未承認薬等の情報
ニュースリリース「ALK阻害剤『アレセンサ』再発又は難治性のALK融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫に対する効能・効果追加の承認申請について」
2019年6月28日 お知らせネクサスのお知らせ未承認薬等の情報
中外製薬株式会社よりニュースリリース「ALK阻害剤『アレセンサ』再発又は難治性のALK融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫に対する効能・効果追加の承認申請について」が、2019年6月3日付で公開されていますのでお知らせい …
メソトレキセートの「米国向け製品」の国内への供給（承認事項一部変更の承認）について
2019年5月21日 お知らせネクサスのお知らせ未承認薬等の情報東京本部
一般社団法人グループ・ネクサス・ジャパンと小児脳腫瘍の会は「メソトレキセート」（一般名：メトトレキサート、略称：MTX）について、2019年4月5日付で「ファイザー株式会社がドイツの工場以外で製造している同等製品について …
【再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）など対象】CAR-T細胞療法「キムリア」の中央社会保険医療協議会総会での保険適用の了承について
2019年5月18日 ネクサスのお知らせ医療情報のお知らせ未承認薬等の情報
2019年5月15日に開催された厚生労働省「中央社会保険医療協議会総会」において「CAR-T細胞療法」（販売名：キムリア）の保険適用が了承されました。対象は「小児を含む25歳以下のCD19陽性再発または難治性のB細胞性急 …
【再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）など対象】CAR-T細胞療法「キムリア」の薬事食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会での承認の了承について
2019年2月26日 ネクサスのお知らせ医療情報のお知らせ未承認薬等の情報
2019年2月20日に厚生労働省薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会が開催され、CAR-T細胞療法である「キムリア点滴静注」（一般名：tisagenlecleucel／チサゲンレクルユーセル）について「再発または難治性 …
プレスリリース「25歳以下の再発・難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病および成人の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する、国内初となるCAR-T細胞医療『CTL019』の製造販売承認を申請」
2018年4月30日 お知らせネクサスのお知らせ未承認薬等の情報
ノバルティスファーマ株式会社よりプレスリリース「25歳以下の再発・難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病および成人の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する、国内初となるCAR-T細胞医療『CTL019』の製造販 …
ニュースリリース「抗悪性腫瘍剤『イストダックス点滴静注用10mg』発売」
2018年4月30日 お知らせ医療情報のお知らせ未承認薬等の情報
2018年4月18日にセルジーン株式会社よりニュースリリース「抗悪性腫瘍剤『イストダックス点滴静注用10mg』発売」が公開されましたので、お知らせいたします。 添付文書（2018年1月作成第1版）も公開されています。承認 …
プレスリリース「リツキシマブBS点滴静注100mg、500mg『KHK』の国内販売開始のお知らせ」
2018年1月18日 お知らせ医療情報のお知らせ未承認薬等の情報
2018年1月17日に協和発酵キリン株式会社よりプレスリリース「リツキシマブBS点滴静注100mg、500mg『KHK』の国内販売開始のお知らせ」が公開されましたので、お知らせいたします。添付文書（2018年1月作成第1 …
プレスリリース「抗PD-1抗体／抗悪性腫瘍剤『キイトルーダ』再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対する 効能・効果について一部変更承認を取得」
2017年12月30日 お知らせ医療情報のお知らせ未承認薬等の情報
2017年11月6日に厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が開催され、「キイトルーダ点滴静注20mg、同100mg」（一般名：ペムブロリズマブ）が「再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫」に対して適応拡大の承認が …
ニュースリリース「未治療の『慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫含む）』に対する 『イムブルビカ』の適応追加承認を申請」
2017年11月21日 お知らせネクサスのお知らせ未承認薬等の情報
ヤンセンファーマ株式会社よりニュースリリース「未治療の『慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫含む）』に対する 『イムブルビカ』の適応追加承認を申請」が、2017年11月21日付で公開されましたのでお知らせいたします。 …
【再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫】「キイトルーダ」（ペムブロリズマブ）の薬食審第二部会での承認の了承について
2017年11月6日に厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が開催され、「キイトルーダ点滴静注20mg、同100mg」（一般名：ペムブロリズマブ）が「再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫」に対して適応拡大の承認が …
