グループ・ネクサス・ジャパンは、悪性リンパ腫の患者さんやご家族に、医療情報や交流の場を提供することなどを目的とする全国患者団体です。
更新情報

未承認薬等の情報

メソトレキセートの「米国向け製品」の国内への供給(承認事項一部変更の承認)について

一般社団法人グループ・ネクサス・ジャパンと小児脳腫瘍の会は「メソトレキセート」(一般名:メトトレキサート、略称:MTX)について、2019年4月5日付で「ファイザー株式会社がドイツの工場以外で製造している同等製品について …

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【再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)など対象】CAR-T細胞療法「キムリア」の中央社会保険医療協議会総会での保険適用の了承について

2019年5月15日に開催された厚生労働省「中央社会保険医療協議会総会」において「CAR-T細胞療法」(販売名:キムリア)の保険適用が了承されました。対象は「小児を含む25歳以下のCD19陽性再発または難治性のB細胞性急 …

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【再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)など対象】CAR-T細胞療法「キムリア」の薬事食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会での承認の了承について

2019年2月20日に厚生労働省薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会が開催され、CAR-T細胞療法である「キムリア点滴静注」(一般名:tisagenlecleucel/チサゲンレクルユーセル)について「再発または難治性 …

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プレスリリース「25歳以下の再発・難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病および成人の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する、国内初となるCAR-T細胞医療『CTL019』の製造販売承認を申請」

ノバルティスファーマ株式会社よりプレスリリース「25歳以下の再発・難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病および成人の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する、国内初となるCAR-T細胞医療『CTL019』の製造販 …

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ニュースリリース「抗悪性腫瘍剤『イストダックス点滴静注用10mg』発売」

2018年4月18日にセルジーン株式会社よりニュースリリース「抗悪性腫瘍剤『イストダックス点滴静注用10mg』発売」が公開されましたので、お知らせいたします。 添付文書(2018年1月作成第1版)も公開されています。承認 …

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プレスリリース「リツキシマブBS点滴静注100mg、500mg『KHK』の国内販売開始のお知らせ」

2018年1月17日に協和発酵キリン株式会社よりプレスリリース「リツキシマブBS点滴静注100mg、500mg『KHK』の国内販売開始のお知らせ」が公開されましたので、お知らせいたします。添付文書(2018年1月作成第1 …

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プレスリリース「抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤『キイトルーダ』再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対する 効能・効果について一部変更承認を取得」

2017年11月6日に厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が開催され、「キイトルーダ点滴静注20mg、同100mg」(一般名:ペムブロリズマブ)が「再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫」に対して適応拡大の承認が …

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ニュースリリース「未治療の『慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫含む)』に対する 『イムブルビカ』の適応追加承認を申請」

ヤンセンファーマ株式会社よりニュースリリース「未治療の『慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫含む)』に対する 『イムブルビカ』の適応追加承認を申請」が、2017年11月21日付で公開されましたのでお知らせいたします。 …

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【再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫】「キイトルーダ」(ペムブロリズマブ)の薬食審第二部会での承認の了承について

2017年11月6日に厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が開催され、「キイトルーダ点滴静注20mg、同100mg」(一般名:ペムブロリズマブ)が「再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫」に対して適応拡大の承認が …

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【再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫】「イストダックス点滴静注用10mg」(ロミデプシン)の薬食審第二部会での承認の了承について

2017年5月30日に厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が開催され、「イストダックス点滴静注用10mg」(ロミデプシン)が「再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ」に対して承認が了承されましたので、お知らせいたしま …

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