「皮膚Ｔ細胞性リンパ腫に対するタルグレチンカプセル75ｍｇの特定使用成績調査」が「一般募集中」となっていますので、お知らせいたします。詳細はリンク先をご参照ください。なお、この臨床試験はいわゆる臨床試験とは異なり、承認後の医薬品の安全性を評価することを目的とした製造販売後調査であり、厚生労働省より承認の条件として定められた調査となります。
▲UMIN CTR 臨床試験登録情報ホームページ
この臨床試験の対象は、「販売名：タルグレチンカプセル75ｍｇ（一般名：ベキサロテン）が投与された全ての患者」とされています。
この臨床試験の目的は、「 承認条件に基づき、使用実態下において、本剤投与の以下の事項を把握することを目的とする。（１）未知の副作用（特に重篤な副作用）（２）副作用の発現状況（３）安全性又は有効性等に影響を与えると考えられる要因 （４）組織型別の安全性及び有効性に関する情報、など」とされています。研究責任者の所属組織は「株式会社ミノファーゲン製薬」、研究費提供組織は「株式会社ミノファーゲン製薬」とされています。
一般的に臨床試験は、従来の治療薬や治療法よりも有効であると期待される新薬や新しい治療法などについて、その有効性や安全性などを確かめることを目的として行われますが、期待された効果がみられない場合や、思わぬ副作用が生じる場合もあります。臨床試験への参加を考慮する際には、主治医の先生ともよく話し合い、十分に納得し同意した上で、参加することをお勧めいたします。
（関連リンク）
>>臨床試験（治験）とは何かを知りたい方へ（国立がん研究センターがん情報サービス）
>>臨床試験（治験）への参加を考えている方へ（国立がん研究センターがん情報サービス）
