「イムブルビカカプセル140 mg特定使用成績調査」が「限定募集中(参加医療機関受診中の患者が、基準を満たす場合に被験者になれる)」となっていますので、お知らせいたします。詳細はリンク先をご参照ください。なお、この臨床試験はいわゆる臨床試験とは異なり、承認後の医薬品の安全性を評価することを目的とした製造販売後調査であり、厚生労働省より承認の条件として定められた調査となります。

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イムブルビカカプセル 140 mg特定使用成績調査

▲UMIN CTR 臨床試験登録情報ホームページ

この臨床試験の対象は、「販売名:イムブルビカカプセル 140 mg(一般名:イブルチニブ)が投与された全ての患者」とされています。

この臨床試験の目的は、「 再発又は難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫患者を含む)を対象に,イムブルビカカプセル140 mg(以下,本剤)の長期使用実態下における安全性及び有効性を検討する」とされています。研究責任者の所属組織は「ヤンセンファーマ株式会社」、研究費提供組織は「ヤンセンファーマ株式会社」とされています。

一般的に臨床試験は、従来の治療薬や治療法よりも有効であると期待される新薬や新しい治療法などについて、その有効性や安全性などを確かめることを目的として行われますが、期待された効果がみられない場合や、思わぬ副作用が生じる場合もあります。臨床試験への参加を考慮する際には、主治医の先生ともよく話し合い、十分に納得し同意した上で、参加することをお勧めいたします。

(関連リンク)

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