ヤンセンファーマ株式会社よりプレスリリース「再発・難治性の慢性リンパ性白血病治療剤『イムブルビカカプセル140mg』製造販売承認を取得」が2016年3月28日付で公開されましたので、お知らせいたします。
>>プレスリリース「再発・難治性の慢性リンパ性白血病治療剤『イムブルビカカプセル140mg』製造販売承認を取得」（ヤンセンファーマ株式会社）
▲プレスリリース「再発・難治性の慢性リンパ性白血病治療剤『イムブルビカカプセル140mg』製造販売承認を取得」
承認された効能・効果は「再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）」、承認された用法・用量は「通常、成人にはイブルチニブとして420mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する」とされています。
なお、プレスリリースでは「イムブルビカがより安全かつ有効に使用されるために一層の臨床データの蓄積が重要であると考え、本剤の承認条件として定められている特定使用成績調査（全例調査）を通じて、安全性および有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用を推進します」とされています。
