ムンディファーマ株式会社よりプレスリリース「抗悪性腫瘍剤『ムンデシン』カプセル100mg」 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）治療薬として製造販売承認を取得―新規の作用機序、世界に先駆けて日本で承認』製造販売承認を取得」が2017年3月30日付で公開されましたので、お知らせいたします。ムンデシンカプセル（一般名：フォロデシン塩酸塩カプセル）の添付文書についても同日付で公開されています。
>>添付文書「ムンデシンカプセル100mg」（2017年3月作成第1版）（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）
▲添付文書「ムンデシンカプセル100mg」（2017年3月作成第1版）（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）
承認された効能・効果は「再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫」、承認された用法・用量は「通常，成人にはフォロデシンとして1回300mgを1日2回経口投与する。なお，患者の状態により適宜減量する」とされています。
なお、プレスリリースでは「一定数の症例に係るデータが蓄積されるまでの間は全症例を対象に使用成績調査を実施し、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し必要な措置を講じます」とされています。
