2018年1月17日に協和発酵キリン株式会社よりプレスリリース「リツキシマブBS点滴静注100mg、500mg『KHK』の国内販売開始のお知らせ」が公開されましたので、お知らせいたします。添付文書(2018年1月作成第1版)も公開されています。

なお、本剤はリツキシマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオ後続品であり、バイオ後続品とは「国内で既に新有効成分含有医薬品として承認されたバイオテクノロジー応用医薬品(先行バイオ医薬品)と同等/同質の品質、安全性及び有効性を有する医薬品として、異なる製造販売業者により開発される医薬品」のことをさします。

>>プレスリリース「リツキシマブBS点滴静注100mg、500mg『KHK』の国内販売開始のお知らせ」(協和発酵キリン株式会社)

添付文書「リツキシマブBS点滴静注100mg『KHK』/リツキシマブBS点滴静注500mg『KHK』」

▲添付文書「リツキシマブBS点滴静注100mg『KHK』/リツキシマブBS点滴静注500mg『KHK』」

>>添付文書「リツキシマブBS点滴静注100mg『KHK』/リツキシマブBS点滴静注500mg『KHK』」(2018年1月作成第1版)(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)