2018年4月18日にセルジーン株式会社よりニュースリリース「抗悪性腫瘍剤『イストダックス点滴静注用10mg』発売」が公開されましたので、お知らせいたします。

添付文書(2018年1月作成第1版)も公開されています。承認された効能効果は「再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫」、用法用量は「通常、成人にはロミデプシンとして14mg/m2(体表面積)を1、8、15日目に4時間かけて点滴静注した後、休薬(16~28日目)する。この28日間を1サイクルとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する」とされています。

>>プレスリリース抗悪性腫瘍剤「イストダックス点滴静注用10mg 」発売」(セルジーン株式会社)

添付文書「イストダックス点滴静注用10mg」(2018年4月改訂)

▲添付文書「イストダックス点滴静注用10mg」(2018年4月改訂)

>>添付文書「添付文書「イストダックス点滴静注用10mg」(2018年4月改訂)(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)