ヤンセンファーマ株式会社よりプレスリリース「抗悪性腫瘍剤『ベルケイド注射用3mg』マントル細胞リンパ腫の適応追加の承認取得」が本日、2015年6月26日付で公開されましたので、ご参考までにお知らせいたします。

>>抗悪性腫瘍剤「ベルケイド注射用3mg」マントル細胞リンパ腫の適応追加の承認取得
(ヤンセンファーマ株式会社プレスリリース)

添付文書「ベルケイド注射用3mg」(2015年6月改訂第9版)

▲添付文書「ベルケイド注射用3mg」(2015年6月改訂第9版)

グループ・ネクサスでは、厚生労働省「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」に対して、ベルケイド(一般名:ボルテゾミブ)の適応追加に関する要望書を提出するなど、適応拡大に向けた要望活動を行ってまいりました。要望活動と早期承認に向けた取り組みにご理解とご支援をいただいてきた皆様に、この場をお借りしまして改めて厚く御礼申し上げます。

(関連リンク)

>>添付文書「ベルケイド注射用3mg」(2015年6月改訂第9版)(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)

>>抗悪性腫瘍剤「ベルケイド注射用3mg」マントル細胞リンパ腫の適応追加承認申請のお知らせ(ヤンセンファーマプレスリリース/2014年10月17日)

>>未承認薬・適応外薬の開発の要望の一覧表(PDF)(厚生労働省「第1回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」資料)