ギリアドサイエンシズよりプレスリリース「治験薬の日本国外における市販後安全性情報報告の遅延に係る業務改善指示及び是正措置等について」が公開されましたのでお知らせいたします。対象となるのは、C型慢性肝炎治療薬ソホスブビル、レジパスビル・ソホスブビル配合剤、血液がん治療薬イデラリシブとなります。
>>治験薬の日本国外における市販後安全性情報報告の遅延に係る 業務改善指示及び是正措置等について(PDF)
(ギリアドサイエンシズプレスリリース)
▲プレスリリース「治験薬の日本国外における市販後安全性情報報告の遅延に係る 業務改善指示及び是正措置等について」